| 济南市市中区卫生健康局2025年“双随机、一公开”抽查事项清单 |
| 序号 | 部门 | 权责清单事项 | 抽查事项 | 抽查内容 | 检查对象 | 事项类别 | 检查方式 | 抽查比例及频次 | 检查部门及实施层级 | 检查依据 |
| 1 | 济南市市中区卫生健康局 | 对学校卫生工作的监督检查 | 学校卫生检查 | 1.学校落实教学和生活环境卫生要求情况，包括教室课桌椅配备、教室采光和照明 、教室人均面积、教室和宿舍通风设施、教学楼厕所及洗手设施设置等情况。学校提供的学习用品达标情况 ,包括教室灯具 、考试试卷 等情况。2.学校落实传染病和常见病防控要求情况，包括专人负责疫情报告、传染病防控“一案八制”、晨检记录和因病缺勤病因追查与登记记录、复课证明查验、新生入学接种证查验登记、按规定实施学生健康体检等情况。学校新型冠状病毒感染防控措施落实情况。3.学校落实饮用水卫生要求情况，包括使用自建设施集中式供水的学校落实水源卫生防护、配备使用水质消毒设施设备情况和使用二次供水的学校防止蓄水池周围污染和按规定开展蓄水池清洗消毒情况。4.学校纳入卫生监督协管服务情况。 | 学校 | 一般检查事项 | 现场检查 | 全年抽查比例20%，抽查频次根据监管需要确定 | 济南市市中区疾病预防控制中心 | 《学校卫生工作条例》(卫生部令第1号)（1990年4月25日国务院批准，1990年6月4日国家教育委员会令第10号、卫生部令第1号发布）第四条、第二十八条。 |
| 2 | 济南市市中区卫生健康局 | 职业健康检查机构的检查 | 职业健康检查机构 | 职业健康检查机构及人员备案/资质、依法开展职业健康检查工作情况 | 职业健康检查机构 | 一般检查事项 | 现场检查 | 全年抽查比例30%，抽查频次根据监管需要确定 | 济南市市中区疾病预防控制中心 | 《职业健康检查管理办法》（2015年3月26日原国家卫生和计划生育委员会令第5号公布，根据2019年2月28日《国家卫生健康委关于修改〈职业健康检查管理办法〉等4件部门规章的决定》第一次修订）
第三条国家卫生健康委负责全国范围内职业健康检查工作的监督管理。县级以上地方卫生健康主管部门负责本辖区职业健康检查工作的监督管理；结合职业病防治工作实际需要，充分利用现有资源，统一规划、合理布局；加强职业健康检查机构能力建设，并提供必要的保障条件。
第二十一条 县级以上地方卫生健康主管部门应当加强对本辖区职业健康检查机构的监督管理。按照属地化管理原则，制定年度监督检查计划，做好职业健康检查机构的监督检查工作。监督检查主要内容包括：（一）相关法律法规、标准的执行情况；（二）按照备案的类别和项目开展职业健康检查工作的情况；（三）外出职业健康检查工作情况；（四）职业健康检查质量控制情况；（五）职业健康检查结果、疑似职业病的报告与告知以及职业健康检查信息报告情况；（六）职业健康检查档案管理情况等。
第二十二条 省级卫生健康主管部门应当对本辖区内的职业健康检查机构进行定期或者不定期抽查；设区的市级卫生健康主管部门每年应当至少组织一次对本辖区内职业健康检查机构的监督检查；县级卫生健康主管部门负责日常监督检查。 |
| 3 | 济南市市中区卫生健康局 | 职业病诊断机构的检查 | 职业病诊断机构 | 1.职业病诊断机构是否在批准的资质范围内开展工作；2.出具的报告是否符合相关要求；3.技术人员是否满足工作要求；4.仪器设备场所是否满足工作要求；5.质量控制、程序是否符合相关要求；6.档案管理是否符合相关要求；7.管理制度是否符合相关要求；8.劳动者保护是否符合相关要求；9.职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求 | 职业病诊断机构 | 一般检查事项 | 现场检查 | 全年抽查比例20%，抽查频次根据监管需要确定 | 济南市市中区疾病预防控制中心 | 《职业病诊断与鉴定管理办法》（国家卫生健康委员会令第6号，自2021年1月4日起施行）
第三条 国家卫生健康委负责全国范围内职业病诊断与鉴定的监督管理工作，县级以上地方卫生健康主管部门依据职责负责本行政区域内职业病诊断与鉴定的监督管理工作。
第五十一条 县级以上地方卫生健康主管部门应当定期对职业病诊断机构进行监督检查，检查内容包括：（一）法律法规、标准的执行情况；（二）规章制度建立情况；（三）备案的职业病诊断信息真实性情况；（四）按照备案的诊断项目开展职业病诊断工作情况；（五）开展职业病诊断质量控制、参加质量控制评估及整改情况；（六）人员、岗位职责落实和培训情况；（七）职业病报告情况。 |
| 4 | 济南市市中区卫生健康局 | 开展放射诊疗工作的医疗机构的检查 | 开展放射诊疗工作的医疗机构的检查 | 1.建设项目管理情况；2.放射诊疗场所管理及其防护措施情况；3.放射诊疗设备管理情况；4.放射工作人员管理情况；5.开展放射诊疗人员条件管理情况；6.对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况；7.放射事件预防处置情况；8.职业病人管理情况；9.档案管理与体系建设情况；10.核医学诊疗管理情况；11.放射性同位素管理情况；12.放射治疗管理情况 | 医疗机构 | 一般检查事项 | 现场检查 | 全年抽查比例20%，抽查频次根据监管需要确定 | 济南市市中区疾病预防控制中心 | 《中华人民共和国职业病防治法》（主席令第24号，2002年5月1日起施行，2011年12月31日、2016年7月2日、2017年11月4日、2018年12月29日修正）
第九条 国家实行职业卫生监督制度。
国务院卫生行政部门、劳动保障行政部门依照本法和国务院确定的职责，负责全国职业病防治的监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责职业病防治的有关监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门、劳动保障行政部门依据各自职责，负责本行政区域内职业病防治的监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责职业病防治的有关监督管理工作。
县级以上人民政府卫生行政部门、劳动保障行政部门（以下统称职业卫生监督管理部门）应当加强沟通，密切配合，按照各自职责分工，依法行使职权，承担责任。
第八十七条 对医疗机构放射性职业病危害控制的监督管理，由卫生行政部门依照本法的规定实施。
《关于放射源安全监管部门职责分工的通知》（中央编办发[2003]17号）
二、卫生部门负责放射源的职业病危害评价管理工作；负责放射源诊疗技术和医用辐射机构的准入管理；参与放射源的放射性污染事故应急工作，负责放射源的放射性污染事故的医疗应急。
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号，2005年12月1日起施行，2014年7月9日、2019年3月2日修正）
第三条第二款 国务院公安、卫生等部门按照职责分工和本条例的规定，对有关放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。
《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号，2006年3月1日起施行，2016年1月19日修改）
第三条 卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。
《放射工作人员职业健康管理办法》（卫生部令第55号，2007年11月1日起施行）
第三条 卫生部主管全国放射工作人员职业健康的监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射工作人员职业健康的监督管理。
第三十三条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对本行政区域内放射工作单位的放射工作人员职业健康管理进行监督检查。检查内容包括：（一）有关法规和标准执行情况；（二）放射防护措施落实情况；（三）人员培训、职业健康检查、个人剂量监测及其档案管理情况；（四）《放射工作人员证》持证及相关信息记录情况；（五）放射工作人员其他职业健康权益保障情况。
《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》（卫监督发[2012]25号）
第三条 县级以上地方卫生行政部门负责本辖区放射诊疗建设项目的卫生审查。
省级卫生行政部门负责放射治疗、核医学建设项目的卫生审查。
地市级卫生行政部门负责介入放射学建设项目的卫生审查。
县区级卫生行政部门负责X射线影像诊断建设项目的卫生审查。
同一医疗机构有不同类别放射诊疗建设项目的卫生审查由具有高类别审批权限的卫生行政部门负责。
省级卫生行政部门可以根据本地区实际情况，调整审批权限。
《山东省放射诊疗建设项目卫生审查规定》（鲁卫发〔2017〕10号）
第三条 县级以上地方卫生计生行政部门负责本辖区放射诊疗建设项目的卫生审查。
按照属地化管理原则，医疗机构所在地市级卫生计生行政部门负责放射治疗、核医学、介入放射学建设项目的卫生审查（备案）工作。
县级（区、市）卫生计生行政部门负责X射线影像诊断建设项目的卫生审查（备案）工作。
同一医疗机构有不同类别放射诊疗建设项目的卫生审查由具有高类别权限的卫生计生行政部门负责。
放射诊疗建设项目卫生审查工作坚持公开、公平、公正的原则。 |
| 5 | 济南市市中区卫生健康局 | 职业卫生技术服务机构的检查 | 依照法律、法规和标准规范开展职业卫生技术服务活动情况，职业卫生专业技术人员管理情况。 | 1.资质证书2.业务范围及出具证明3.技术服务相关工作要求4.专业技术 | 职业卫生技术服务机构 | 一般检查事项 | 一般检查事项 | 全年抽查比例60%，抽查频次根据监管需要确定 | 济南市市中区疾病预防控制中心 | 《中华人民共和国职业病防治法》（主席令第24号，2002年5月1日起施行，2011年12月31日、2016年7月2日、2017年11月4日、2018年12月29日修正）
第二十七条 职业卫生技术服务机构依法从事职业病危害因素检测、评价工作，接受卫生行政部门的监督检查。卫生行政部门应当依法履行监督职责。
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| 6 | 济南市市中区卫生健康局 | 放射卫生技术服务机构的检查 | 放射卫生技术服务机构依法开展技术服务情况 | 1.放射技术服务机构是否持有效资质（批准）证书；2.是否在批准的资质范围内开展工作；3.出具的报告是否符合相关要求；4.人员、仪器设备、场所是否满足工作要求；5.是否存在出具虚假文件情况 | 放射卫生技术服务机构 | 一般检查事项 | 现场检查 | 全年抽查比例60%，抽查频次根据监管需要确定 | 济南市市中区疾病预防控制中心 | 《中华人民共和国职业病防治法》（主席令第24号，2002年5月1日起施行，2011年12月31日、2016年7月2日、2017年11月4日、2018年12月29日修正）
第二十七条 职业卫生技术服务机构依法从事职业病危害因素检测、评价工作，接受卫生行政部门的监督检查。卫生行政部门应当依法履行监督职责。
《放射卫生技术服务机构管理办法》（卫监督发[2012]25号）
第二条 本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。
第四条 卫生部负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
第二十九条 放射卫生技术服务机构违反本办法有关规定的，由县级以上卫生行政部门按照国家有关法律法规及相关规定处理。 |
| 7 | 济南市市中区卫生健康局 | 对职业病防治工作的监督检查 | 开展职业卫生工作情况 | 1.用人单位的职业病防治管理组织和措施建立情况。
2.职业卫生培训情况。
3.建设项目职业病防护设施“三同时”开展情况。
4.职业病危害项目申报情况。
5.工作场所职业病危害因素日常监测和定期检测、评价开展情况。
6.职业病危害告知和警示标识设置情况。
7.职业病防护设施、应急救援设施和个人使用的职业病防护用品配备、使用、管理情况。
8.劳动者职业健康监护情况。
9.职业病病人、疑似职业病病人处置情况。 | 职业卫生用人单位 | 一般检查事项 | 一般检查事项 | 不低于2022年监督检查数量 | 济南市市中区疾病预防控制中心 | 《中华人民共和国职业病防治法》（2001年10月通过，2018年12月修正）第六十二条：“县级以上人民政府职业卫生监督管理部门依照职业病防治法律、法规、国家职业卫生标准和卫生要求，依据职责划分，对职业病防治工作进行监督检查。”
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| 8 | 济南市市中区卫生健康局 | 公共场所的检查 | 公共场所的检查 | 1.设置卫生管理部门或人员情况；
2.建立卫生管理档案情况；
3.从业人员健康体检情况；
4.设置禁止吸烟警语标志情况；
5.对空气、水质、顾客用品用具等进行卫生检测情况；
6.公示卫生许可证、卫生信誉度等级和卫生检测信息情况；
7.对顾客用品用具进行清洗、消毒、保洁情况；
8.实施卫生监督量化分级管理情况；
9.住宿场所按照《艾滋病防治条例》放置安全套或者设置安全套发售设施情况；
10.生活美容场所违法开展医疗美容情况；
11.公共场所新冠疫情常态化防控措施落实情况。
12.建立集中空调通风系统卫生档案；
13.建立预防空气传播性疾病应急预案 14开展集中空调通风系统卫生检测或卫生学评价情况；
15.开展集中空调通风系统清洗消毒情况；
16.新风口、开放式冷却塔依标准设置情况
| 公共场所单位 | 一般检查事项 | 现场检查 | 全年抽查比例如下： 游泳场所： 辖区全部人工游泳场所（含学校内游泳场所）
住宿场所： 辖区总数10%
沐浴场所： 辖区总数5%
美容美发场所： 辖区总数4%
其他公共场所： 辖区全部候车（机、船）室。辖区营业面积2000m2以上商场（超市）60户，影剧院40户，游艺厅、歌舞厅、音乐厅共80户，数量不足的全部检查。
辖区已抽取公共场所中使用集中空调通风系统的全部检查。 | 济南市市中区疾病预防控制中心 | 《中华人民共和国传染病防治法》(1989年2月21日通过，2004年8月28日修订，2013年6月29日修正))
第五十三条 县级以上人民政府卫生行政部门对传染病防治工作履行下列监督检查职责：
（六）对公共场所和有关单位的卫生条件和传染病预防、控制措施进行监督检查。
《公共场所卫生管理条例》 (1987年4月1日国务院国发[1987]24号发布，2016年2月6日、2019年4月23日部分修改)
第十条 各级卫生防疫机构，负责管辖范围内的公共场所卫生监督工作。
《公共场所卫生管理条例实施细则》（2011年卫生部令第80号，2011年5月1日起施行，2016年1月19日、2017年12月26日部分修改）
第三条 国家卫生计生委主管全国公共场所卫生监督管理工作。
县级以上地方各级人民政府卫生计生行政部门负责本行政区域的公共场所卫生监督管理工作。
第四条 县级以上地方各级人民政府卫生计生行政部门应当根据公共场所卫生监督管理需要，建立健全公共场所卫生监督队伍和公共场所卫生监测体系，制定公共场所卫生监督计划并组织实施。 |
| 9 | 济南市市中区卫生健康局 | 传染病防治的检查 | 传染病防治的检查 | 1.传染病防控综合监管 2.预防接种管理情况
3.法定传染病报告情况
4.传染病疫情防控情况
5.医疗废物处置情况
6.病原微生物实验室生物安全管理
7.消毒隔离制度执行情况 | 医疗机构、疾控机构、 | 一般检查事项 | 现场检查 | 全年抽查比例不低于5%，抽查频次根据监管需要确定 | 济南市市中区疾病预防控制中心 | 《中华人民共和国传染病防治法》(1989年2月21日通过，2004年8月28日修订，2013年6月29日修正))
第六条 国务院卫生行政部门主管全国传染病防治及其监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内的传染病防治及其监督管理工作。县级以上人民政府其他部门在各自的职责范围内负责传染病防治工作。
《医疗废物管理条例》（2003年6月16日发布并实施，2011年1月8修改）
第五条 县级以上各级人民政府卫生行政主管部门，对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的疾病防治工作实施统一监督管理；环境保护行政主管部门，对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的环境污染防治工作实施统一监督管理。
《中华人民共和国疫苗管理法》（2019年6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，于2019年12月1日开始施行）
第八条 国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作。国务院卫生健康主管部门负责全国预防接种监督管理工作。国务院其他有关部门在各自职责范围内负责与疫苗有关的监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域疫苗监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域疫苗监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生健康主管部门负责本行政区域预防接种监督管理工作。县级以上地方人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责与疫苗有关的监督管理工作。
《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004年11月12日发布并实施）
第三条 国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》（2003年11月7日发布实施）
第四条 国务院卫生行政部门对全国突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告实施统一监督管理。
县级以上地方卫生行政部门对本行政区域突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告实施监督管理。
《消毒管理办法》（2002年3月28日公布，2016年1月19日、2017年12月26日修订）
第三十六条 县级以上卫生计生行政部门对消毒工作行使下列监督管理职权：（一）对有关机构、场所和物品的消毒工作进行监督检查；（二）对消毒产品生产企业执行《消毒产品生产企业卫生规范》情况进行监督检查；（三）对消毒产品的卫生质量进行监督检查；（四）对消毒服务机构的消毒服务质量进行监督检查；（五）对违反本办法的行为采取行政控制措施；（六）对违反本办法的行为给予行政处罚。
《传染病防治卫生监督工作规范》（2014年7月14日发布）
第十一条、第十三条、第十七条、第二十一条、第二十三条、第二十五条。
《艾滋病防治条例》（2006年1月国务院令第457号，2019年3月修改）第四条：“县级以上人民政府统一领导艾滋病防治工作，建立健全艾滋病防治工作协调机制和工作责任制，对有关部门承担的艾滋病防治工作进行考核、监督。县级以上人民政府有关部门按照职责分工负责艾滋病防治及其监督管理工作。”
《性病防治管理办法》（2013年1月卫生部令第89号）第四十条：“县级以上地方卫生行政部门负责对本行政区域内性病防治工作进行监督管理，定期开展性病防治工作绩效考核与督导检查。”
《结核病防治管理办法》（2013年2月卫生部令第92号）第三十二条：“县级以上地方卫生行政部门要重点加强对相关单位以下结核病防治工作的监管：（一）结核病定点医疗机构的诊断、治疗、管理和信息录入等工作；（二）疾病预防控制机构的结核病疫情监测与处置、流行病学调查、高发和重点行业人群防治、实验室检测和质量控制、实验室生物安全、督导、培训和健康促进等工作；（三）基层医疗卫生机构的转诊、追踪、患者督导管理和健康教育等工作；（四）非结核病定点医疗机构的结核病疫情报告、转诊、培训、健康教育等工作。”
《医疗废物管理条例》（2003年6月国务院令第380号，2011年1月修改）第三十四条：“县级以上地方人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门，应当依照本条例的规定，按照职责分工，对医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位进行监督检查。第三十五条 县级以上地方人民政府卫生行政主管部门，应当对医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位从事医疗废物的收集、运送、贮存、处置中的疾病防治工作，以及工作人员的卫生防护等情况进行定期监督检查或者不定期的抽查。”
《医疗机构传染病预检分诊管理办法》（2005年2月卫生部令第41号）第十条：“各级卫生行政部门应当加强对医疗机构预检分诊工作的监督管理，对违反《中华人民共和国传染病防治法》等有关法律、法规和本办法的，应当依法查处。”
《传染性非典型肺炎防治管理办法》（2003年5月卫生部令第35号）第三十一条：“卫生部对全国传染性非典型肺炎防治工作进行督察、指导。 省、自治区、直辖市卫生行政部门对本行政区域的传染性非典型肺炎防治工作进行督察、指导。”；第三十二条：“各级卫生监督机构在卫生行政部门的领导下,对下列事项进行监督检查：（一）医疗机构和疾病预防控制机构的疫情报告；（二）医疗机构、留验站（所）的隔离、消毒、防护和医疗废弃物处理；（三）公共场所的消毒；（四）密切接触者的医学观察、疫点的环境消毒；（五）生产、经营和使用单位的消毒产品、 防护用品的质量；（六）依法开展其他监督检查工作。”
《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订 2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过）第四条 县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导，组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作，加强医疗器械监督管理能力建设，为医疗器械安全工作提供保障。县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
《医疗器械临床使用管理办法》（2021年1月12日国家卫生健康委员会令第8号）第三条国家卫生健康委负责全国医疗器械临床使用监督管理工作。县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗器械临床使用监督管理工作。
《生物安全法》（2020年10月17日中华人民共和国主席令第五十六号）第十一条 国家生物安全工作协调机制由国务院卫生健康、农业农村、科学技术、外交等主管部门和有关军事机关组成，分析研判国家生物安全形势，组织协调、督促推进国家生物安全相关工作。国家生物安全工作协调机制设立办公室，负责协调机制的日常工作。国家生物安全工作协调机制成员单位和国务院其他有关部门根据职责分工，负责生物安全相关工作。第十二条 国家生物安全工作协调机制设立专家委员会，为国家生物安全战略研究、政策制定及实施提供决策咨询。
国务院有关部门组织建立相关领域、行业的生物安全技术咨询专家委员会，为生物安全工作提供咨询、评估、论证等技术支撑。
第十三条 地方各级人民政府对本行政区域内生物安全工作负责。县级以上地方人民政府有关部门根据职责分工，负责生物安全相关工作。 |
| 10 | 济南市市中区卫生健康局 | 对消毒产品的监督检查 | 对消毒产品的监督检查 | 1.消毒产品生产企业抽查内容：消毒产品及生产企业卫生许可证、生产条件、生产过程、使用原料卫生质量、消毒产品和物料仓储条件、消毒产品从业人员配备和管理情况、消毒产品卫生质量。2.消毒产品经营单位、使用单位抽查内容：建立消毒产品进货检查验收制度情况、索取国产消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告情况、核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称及消毒产品标签说明书（铭牌）、说明书。 | 消毒产品生产、经营、使用单位 | 一般检查事项 | 现场检查 | 消毒产品生产、经营、使用单位、根据监管需要和年度工作安排进行抽查。 | 济南市市中区疾病预防控制中心 | 《中华人民共和国传染病防治法》(1989年2月21日通过，2004年8月28日修订，2013年6月29日修正))
第五十三条 县级以上人民政府卫生行政部门对传染病防治工作履行下列监督检查职责：
（四）对用于传染病防治的消毒产品及其生产单位进行监督检查，并对饮用水供水单位从事生产或者供应活动以及涉及饮用水卫生安全的产品进行监督检查；
《消毒管理办法》（2002年3月28日公布，2016年1月19日、2017年12月26日修订）
第三十六条 县级以上卫生计生行政部门对消毒工作行使下列监督管理职权：（一）对有关机构、场所和物品的消毒工作进行监督检查；（二）对消毒产品生产企业执行《消毒产品生产企业卫生规范》情况进行监督检查；（三）对消毒产品的卫生质量进行监督检查；（五）对违反本办法的行为采取行政控制措施；（六）对违反本办法的行为给予行政处罚。
《消毒产品卫生监督工作规范》（2014年7月3日发布）
第十二条 消毒产品生产企业的监督内容:
(一)消毒产品及生产企业卫生许可资质：(二)生产条件、生产过程;(三)使用原材料卫生质量;(四)消毒产品和物料仓储条件;(五)消毒产品从业人员配备和管理情况;(六)消毒产品卫生质量。
第二十条 进口消毒产品在华责任单位的监督内容：(一)工商营业执照;(二)新消毒产品卫生许可批件;(三)卫生安全评价报告;(四)进口消毒产品卫生质量。
第二十二条 消毒产品经营、使用单位的监督内容：(一)建立消毒产品进货检查验收制度情况;(二)索取国产消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告和备案凭证情况;核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签(铭牌)、说明书;(三)检查消毒产品使用情况;(四)消毒产品卫生监督抽检情况。 |
| 11 | 济南市市中区卫生健康局 | 对医疗机构的行政检查 | 对医疗机构的行政检查 | 1.对医疗机构医疗质量管理情况的监督检查；2.对医疗机构医疗技术临床应用的监督检查；4.对中医（专长）医师执业行为的监督检查；6.对中医诊所依法执业、医疗质量和医疗安全、诊所管理等情况的监督检查；7.对医疗机构执业行为的监督检查；8.对乡村医生从业管理工作的监督检查；9.对医疗美容服务的监督检查；10.对中外合资、合作医疗机构的监督检查；11.对中医药管理工作的监督检查；12.对人体器官移植的监督检查；13.对精神卫生工作的监督检查；14.对医疗机构抗菌药物临床应用情况的监督检查；15.对医疗气功活动的监督检查；16.对医疗机构处方管理工作的监督检查；17.对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查；18.对护士的监督检查；19.对医疗器械使用环节的使用行为的监督检查；20.对医疗机构临床用血的监督检查。 |
医疗机构 | 一般检查事项 | 现场检查 | 全年抽查比例不低于5%，抽查频次根据监管需要确定 | 济南市市中区疾病预防控制中心 |
《中华人民共和国医师法》（2022年3月1日起施行）
第四条 国务院卫生健康主管部门负责全国的医师管理工作。国务院教育、人力资源社会保障、中医药等有关部门在各自职责范围内负责有关的医师管理工作。
县级以上地方人民政府卫生健康主管部门负责本行政区域内的医师管理工作。县级以上地方人民政府教育、人力资源社会保障、中医药等有关部门在各自职责范围内负责有关的医师管理工作。
《护士条例》（国务院令第517号，2008年5月12日起施行）
第五条 国务院卫生主管部门负责全国的护士监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域的护士监督管理工作。
《乡村医生从业管理条例》（2003年7月30日国务院第16次常务会议通过,2003年8月5日国务院令第386号公布,自2004年1月1日起施行）
第三条 国务院卫生行政主管部门负责全国乡村医生的管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政主管部门负责本行政区域内乡村医生的管理工作。
《医疗机构管理条例》（国务院令第149号，1994年9月1日起施行，2016年2月6日修订）
第五条第一款、第二款 国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。
第四十条 县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：（一）负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；（二）对医疗机构的执业活动进行检查指导；（三）负责组织对医疗机构的评审；（四）对违反本条例的行为给予处罚。
《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号，2005年11月1日起施行，2016年2月6日修订）
第五条国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。
第六十二条 县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查。
《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号，2012年8月1日起施行）
第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
《处方管理办法》（卫生部令第53号，2007年5月1日起施行）
第三条 卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。
《医疗质量管理办法》（国家卫生计生委令第10号，2016年11月1日实施）
第三条 国家卫生计生委负责全国医疗机构医疗质量管理工作。县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构医疗质量管理工作。国家中医药管理局和军队卫生主管部门分别在职责范围内负责中医和军队医疗机构医疗质量管理工作。
《医疗技术临床应用管理办法》（中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号，2018年11月1日起施行）
第七条 国家卫生健康委负责全国医疗技术临床应用管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗技术临床应用监督管理工作。
《医疗美容服务管理办法》（2002年1月22日卫生部令第19号发布，2016年1月19日修订）
第四条 卫生部（含国家中医药管理局）主管全国医疗美容服务管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门（含中医药行政管理部门，下同）负责本行政区域内医疗美容服务监督管理工作。
《医疗纠纷预防和处理条例》（国务院令第701号，2018年10月1日起施行）
第六条 卫生主管部门负责指导、监督医疗机构做好医疗纠纷的预防和处理工作，引导医患双方依法解决医疗纠纷。
《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》（2019年12月28日，2020年6月1日起施行）
第七条 国务院和地方各级人民政府领导医疗卫生与健康促进工作。
国务院卫生健康主管部门负责统筹协调全国医疗卫生与健康促进工作。国务院其他有关部门在各自职责范围内负责有关的医疗卫生与健康促进工作。
县级以上地方人民政府卫生健康主管部门负责统筹协调本行政区域医疗卫生与健康促进工作。县级以上地方人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责有关的医疗卫生与健康促进工作。
《中华人民共和国中医药法》（2016年12月25日，2017年7月1日起施行）
第五条 国务院中医药主管部门负责全国的中医药管理工作。国务院其他有关部门在各自职责范围内负责与中医药管理有关的工作。
县级以上地方人民政府中医药主管部门负责本行政区域的中医药管理工作。县级以上地方人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责与中医药管理有关的工作。
《中医诊所备案管理暂行办法》（2017年7月31日通过，2017年12月1日施行）
第三条 国家中医药管理局负责全国中医诊所的管理工作。
县级以上地方中医药主管部门负责本行政区域内中医诊所的监督管理工作。
县级中医药主管部门具体负责本行政区域内中医诊所的备案工作。
《中华人民共和国精神卫生法》（2012年10月26日通过，2013年5月1日实施，2018年4月27日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二次会议修正）
第八条 国务院卫生行政部门主管全国的精神卫生工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门主管本行政区域的精神卫生工作。
《人体器官移植条例》（2007年5月国务院令第491号）
第四条 国务院卫生主管部门负责全国人体器官移植的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域人体器官移植的监督管理工作。
省级卫生计生行政部门成立省级医学伦理专家委员会。
《医疗气功管理暂行规定》（2000年7月卫生部令第12号）
第三条 国家中医药管理局负责全国医疗气功的监督管理。
县级以上地方人民政府中医药行政管理机构负责本辖区内医疗气功的监督管理。
第十三条 县级以上人民政府中医药行政管理机构应当按照本规定和有关法律法规，加强对医疗气功活动的日常监督检查。医疗机构和医疗人员开展医疗气功活动，必须严格遵守《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和本规定的各项规定。
《医疗机构临床用血管理办法》（2012年6月卫生部令85号，2019年2月修改）
第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。
第三十一条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构临床用血情况的督导检查。
《医疗机构投诉管理办法》（中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第3号，2019年4月10日起施行）
第四条 国家卫生健康委负责全国医疗机构投诉管理工作的监督指导。
县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗机构投诉管理工作的监督指导。
《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第31号 1984年9月通过，2019年12月修订）
第八条第二款 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号 2000年1月公布 2021年6月修订施行）
第四条第二款 县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号 2021年3月施行）
第三条第二款 县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗器械临床使用监督管理工作。
《医师外出会诊管理暂行规定》（中华人民共和国卫生部令第42号 2005年7月施行）
第三条各级卫生行政部门应当加强对医师外出会诊的监督管理。
《院前医疗急救管理办法》（国家卫生和计划生育委员会令 （第3号），2014年2月1日起施行）
第四条 国家卫生计生委负责规划和指导全国院前医疗急救体系建设，监督管理全国院前医疗急救工作。
县级以上地方卫生计生行政部门负责规划和实施本辖区院前医疗急救体系建设，监督管理本辖区院前医疗急救工作。
《济南市院前医疗急救条例》（2020年10月29日济南市第十七届人民代表大会常务委员会第十六次会议通过、2020年11月27日山东省第十三届人民代表大会常务委员会第二十四次会议批准）
第五条第一款第二款 市卫生健康行政部门主管本市行政区域内的院前医疗急救工作，将院前医疗急救事业纳入全市卫生健康事业发展规划，对全市各类急救站实施统一规划布局、统一服务规范、统一监督管理，(负责组织、协调、监督管理院前医疗急救服务活动。
县（区）卫生健康行政部门在县（区）人民政府的统一领导和市卫生健康行政部门的业务指导下，依法对本辖区内的院前医疗急救服务活动进行监督管理。
《外国医师来华短期行医暂行管理办法》（1992年10月卫生部令第24号发布 2016年1月修订）
第十五条 违反本办法第三条规定的，由所在地设区的市级以上卫生计生行政部门予以取缔，没收非法所得，并处以10000元以下罚款；对邀请、聘用或提供场所的单位，处以警告，没收非法所得，并处以5000元以下罚款。
《香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定》（中华人民共和国卫生部令第 62 号 2009年3月施行）
第十七条医疗机构聘用未经内地短期行医执业注册的港澳医师从事诊疗活动，视为聘用非卫生技术人员，按照《医疗机构管理条例》第四十八条规定处理。
第十八条港澳医师未取得《港澳医师短期行医执业证书》行医或者未按照注册的有效期从事诊疗活动的，按照《执业医师法》第三十九条规定处理。
第十九条港澳医师未按照注册的执业地点、执业类别、执业范围从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，并给予警告；逾期不改的，按照《执业医师法》第三十七条第（一）项规定处理。
《台湾地区医师在大陆短期行医管理规定》（卫生部令第63号 2009年3月施行）
第十七条 医疗机构聘用未经大陆短期行医执业注册的台湾医师从事诊疗活动,视为聘用非卫生技术人员,按照《医疗机构管理条例》第四十八条规定处理。
第十八条 台湾医师未取得《台湾医师短期行医执业证书》行医或者未按照注册的有效期从事诊疗活动的,按照《执业医师法》第三十九条规定处理。
第十九条 台湾医师未按照注册的执业地点、执业类别、执业范围从事诊疗活动的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正,并给予警告;逾期不改的,按照《执业医师法》第三十七条第(一)项规定处理。 |
| 12 | 济南市市中区卫生健康局 | 餐饮具集中消毒单位监督检查 | 餐饮具集中消毒的情况 | 作业场所、清洗消毒设备或者设施、生产用水和使用的洗涤剂、消毒剂、餐具、饮具的出厂检验、餐具、饮具的包装标识。 | 餐饮具集中消毒单位 | 一般检查事项 | 现场检查 | 餐饮具集中消毒单位1家，抽查频次根据监管需要确定 | 济南市市中区疾病预防控制中心 | 1、《中华人民共和国食品安全法》第六条第二款、第一百一十条
2、《山东省食品小作坊小餐饮和食品摊点管理条例》第五条第三款、第三十四条第四款 |
| 13 | 济南市市中区卫生健康局 | 在职责范围内对供水单位的监督检查 | 生活饮用水供水单位 | 供水单位卫生许可、供管水人员、水质检测、供水设施等卫生管理情况，供水水质情况。 | 生活饮用水供水单位 | 一般检查事项 | 现场检查 | 全年抽查比例不低于5%，抽查频次根据监管需要确定 | 济南市市中区疾病预防控制中心 | 1.《中华人民共和国传染病防治法》(1989年2月21日通过，2004年8月28日修订，2013年6月29日修正)第五十三条。
2.《生活饮用水卫生监督管理办法》（1996年建设部、卫生部令第53号，1997年1月1日起施行，2016年4月17日修改）第三条。
3.（三）《济南市生活饮用水卫生监督管理办法》（2017年实施）第四条
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